紀革森（Mrogi）品質(zhì)提供濕熱滅菌生物指示劑

品牌：福澤愛斯

型號：H3723T

包裝：100支/盒

福澤愛斯代理：上海紀革森

商品描述：

濕熱滅菌生物指示劑，用于121℃下排氣壓力蒸汽、132℃預真空壓力蒸汽和脈動真空壓力蒸汽滅菌效果的生物監(jiān)測。該產(chǎn)品菌片染菌量適用于醫(yī)院、保健站、門診等醫(yī)療機構(gòu)以及衛(wèi)生材料生產(chǎn)機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)機構(gòu)等。

H3723T壓力蒸汽滅菌生物指示劑，由嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC7953)菌片，培養(yǎng)基（密封在玻璃管內(nèi)）及塑料外殼組成自含式生物指示劑。菌片含菌量為5×10⁵～5×10⁶cfu/片。D值為1.3～1.9分鐘。在121℃±0.5℃飽和蒸汽條件下，存活時間≥3.9分鐘，殺滅時間≤19分鐘（以COA為準）。

商品使用方法：

1、將壓力蒸汽滅菌生物指示劑放入生物測試包中；

2、按照相關(guān)規(guī)定，分別將測試包放于壓力蒸汽滅菌器內(nèi)不同位置；

3、滅菌完畢，取出生物測試包，拿出生物指示劑；

4、擠破內(nèi)裝的玻璃管，與一支對照管一起放于56℃～58℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)

5、培養(yǎng)48小時后，判定結(jié)果，滅菌管培養(yǎng)基顏色由原來紫紅色變成黃色，說明滅菌過程不通過；若培養(yǎng)基顏色保持不變，則可判斷滅菌通過。

蒸汽滅菌生物指示劑如何選用？

 一般情況下，生物指示劑選擇的原則性要求是：孢子穩(wěn)定、非致病菌、易于培養(yǎng)、有效期長、保存及使用方便、安全性好。針對具體的滅菌工藝和具體的產(chǎn)品，還應注意所用的生物指示劑的耐熱性應強于待滅菌產(chǎn)品中的污染菌。

 濕熱滅菌工藝常用的生物指示劑有以下幾種，嗜熱脂肪芽孢桿菌，枯草芽孢桿菌，凝結(jié)芽孢桿菌，梭狀芽孢桿菌等。對于采用過度殺滅法的滅菌程序，生物指示劑系統(tǒng)主要是嗜熱脂肪芽孢桿菌的孢子。殘存概率法由于其熱輸入量比較低，因此在驗證中使用的生物指示劑的耐熱性可以小于嗜熱脂肪芽孢桿菌的孢子。

濕熱滅菌工藝的驗證：

 濕熱滅菌工藝的驗證一般分為物理驗證和生物學驗證兩部分，物理驗證包括熱分布、熱穿透試驗，生物學驗證主要是微生物挑戰(zhàn)試驗。物理驗證是證實滅菌效果的間接方式，而微生物挑戰(zhàn)試驗則直接反映滅菌的效果，兩者不能相互替代。